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　　开发商 Emergent BioSolutions 在新闻稿中宣布，FDA 已批准一项补充生物制品许可申请，以扩大 ACAM2000 的适应症，包括预防感染风险高的个体的 mpox 疾病。

　　此项批准得到了现有人类安全数据和动物研究的支持，这些研究证明了该疫苗对 mpox 病毒暴露的有效性。

　　此前，Emergent 已向世卫组织提交了一份意向书，要求将 ACAM2000 列入紧急使用清单，以应对正在发生的 mpox 疫情，该机构于 8 月 14 日宣布该疫情为国际关注的公共卫生紧急事件。

　　Emergent 总裁兼首席执行官 Joe Papa 在新闻稿中表示：“FDA 批准 ACAM2000 用于高危人群的 mpox 免疫接种，逐步加强和扩大了我们行业领先的天花产品组合，这中间还包括 VIGIV 和 TEMBEXA。”

　　“ACAM2000 的这一扩大适应症正值全球卫生界齐心协力确保对近期 mpox 病例激增做出有效和有凝聚力的应对的关键时刻。我们始终相信，Emergent 已准备好通过积极与世界卫生领导人合作、根据自身的需求部署现有库存产品和增加供应能力来支持全球应对措施。”

　　ACAM2000 是一种单剂量皮肤点刺疫苗，使用浸有疫苗溶液的分叉针经皮注射。

　　2022 年，世卫组织宣布第一个 mpox 公共卫生紧急事件为国际关注事件，这一全球性事件导致 115 个非流行地区蔓延了 95,000 多例病例。第一个紧急状况是由 II 型 mpox 引起的，该病毒的存活率为 99.9%，而第二个也是当前的紧急状况则是由较新的 1b 型毒株引起的。

　　大多数人际间 mpox 传播发生在家庭、医疗机构和性接触中，尤其是在男男性行为者和性工作者之间。然而，目前 mpox 疫情中大多数病例和死亡病例发生在儿童身上，这一事实表明，传播是通过性接触以外的方式发生的。这凸显了加强监测、检测、接触者追踪和公共卫生工具对有效管理疫情的重要性。

　　约翰霍普金斯大学卫生安全中心的 Amesh A. Adalja 医学博士、FIDSA、FACP、FACEP 和卫生安全和新兴传染病专家在同一新闻稿中表示：“Mpox 已发展成为非洲一种不受控制的流行病——促使世卫组织宣布第二次国际关注的公共卫生紧急事件——迫切地需要使用一切有效工具来消除其威胁。” “ACAM2000 是用于根除天花的 Jenner 疫苗（人类第一种疫苗）的直系后代，现在随着适应症的扩大，将成为这项努力中不可或缺的工具。”

　　目前，ACAM2000 是用于应对生物紧急状况的主要天花疫苗。它还在加拿大、澳大利亚和新加坡获得许可，并在美国和国际上都有储存。

　　香港登越药业温馨提示：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。返回搜狐，查看更加多